Prodisc L, bir ve iki seviyeli kullanım için FDA onayı almak üzere ilk kez eşzamanlı IDE çalışmaları sırasında Amerika Birleşik Devletleri’nde implante edildi. İlk implantasyon, bu tarihte 18 yıl önce, bir seviye çalışmanın bir parçası olarak MD, Jack Zigler tarafından Texas Back Enstitüsü’nde gerçekleştirildi. Çalışma, 2006’da prodisc L için nihai FDA onayını desteklemek için gereken klinik verileri sağlamıştır. Çalışmanın sonuçları, prodisc teknoloji platformunda yayınlanan 540+ çalışmanın bir parçası olan çok sayıda makalede yayınlanmıştır.
Çok az sayıda tıbbi cihaz bu kadar uzun bir süre boyunca etkili kalır. Prodisc L’nin kullanımı, sigorta taşıyıcısının onayının artması nedeniyle geçen yıla göre yaklaşık% 40 artarak büyümeye devam ediyor. UnitedHealthcare ve TRICARE de dahil olmak üzere birçok sigorta şirketi, son zamanlarda prodisc L kullanılarak lomber disk değiştirmelerinin geri ödenmesini sağlamak için kapsam kararlarını değiştirdi.
Centinel Spine kısa süre önce Amerika Birleşik Devletleri dışında prodisc teknolojisinin kullanılmasından otuz yılını tamamladı. Cihaz ailesi şimdi, ön ve ön-lateral yaklaşım lomber disk replasmanları ve cerrahların hasta anatomisine daha iyi uymasını sağlamak için tasarlanmış çeşitli uç plaka konfigürasyonları içeren dört servikal disk dahil altı parçadan oluşmaktadır. Hepsinde bir etki mekanizması ve düzenli implantasyon sağlamak için güncellenmiş araçlar var. Ürün ailesindeki yeni gelişmeler, FDA IDE çalışmasında güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için prodisc C Vivo ve prodisc C SK ™ cihazlarını kontrol olarak onaylanmış bir servikal TDR ürünü ile karşılaştıran yeni başlatılmış klinik çalışmayı içermektedir.
Centinel Spine Başkan ve CEO’su John Viscogliosi “Prodisc‘’in uzun ömürlülüğü tasarım ilkelerini ve rehberli(guide) hareketi sağlayan bir hareket mekanizması ile birlikte istikrarlı bir kemik arayüzü sağlamaktadır. ” dedi
Centinel Spine, 16-18 Ekim 2019 tarihlerinde Finlandiya’daki Helsinki’deki EUROSPINE Expo ve Kongre Merkezi’nde gerçekleşecek yıllık toplantısında, şirketin en yeni ön kolon rekonstrüksiyon teknolojilerinin detaylarını anlatacak.
Referanslar.
1. https://markets.businessinsider.com/news/stocks/centinel-spine-celebrates-18-years-of-usage-of-prodisc-l-total-disc-replacement-in-the-u-s-1028574672
2. https://www.orthospinenews.com/2019/10/03/centinel-spine-celebrates-18-years-of-usage-of-prodisc-l-total-disc-replacement-in-the-u-s/
